Санитарно-эпидемиологическое заключение Минздрава Украины
(Общие сведения)
Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (СЭС) - это документ установленной формы, удостоверяющий соответствие (несоответствие) объекта государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинским требованиям безопасности для здоровья и жизни человека, утверждается соответствующим главным государственным санитарным врачом и является обязательным для исполнения собственником объекта экспертизы.
Документ –санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат), который выдается ОС, подтверждает как соответствие готовой продукции требованиям нормативных документов согласно гигиеническим нормам и санитарным правилам, так и безопасность продукции для здоровья и жизни человека.
Санитарный сертификат МОЗ выдается согласно правилам, закрепленным в Заключении государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02-03/52400 от 27.12.2004, и регулируется Законом Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения» № 4004-XII от 24.02.94.
Заключение СЭС является обязательным документом для ввоза на территорию Украины подконтрольных товаров, которые в установленном порядке должны пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Данный документ успешно используется не только для таможенной очистки груза, а и в дальнейшем для его продажи либо для предоставления контролирующим органам.
Для некоторых видов продукции, которая подлежит обязательной сертификации в Системе УКРСЕПРО, обязательным условием для выдачи сертификата соответствия является не только протокол испытания, но и заключение СЭС.
Срок действия заключения - от 1 года до 5 лет (решение зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов..
Регламентируется процедура получения заключения СЭС постановлением кабинета министров №25 от 26.12.2008 (ПКМУ №25),
где приведен перечень кодов УКТВЭД товаров (скачать dodatok_2.rar к Постановлению), для которых заключение на импорт не обязательно.
Алгоритм проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции и выдачи заключения:
-
прием и регистрация заявки на проведение экспертизы продукции;•
-
определение необходимого объема экспертизы;
-
оформление договора на оплату работ, связанных с экспертизой;
-
проведение экспертизы документации;
-
проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
-
оформление договора на оплату работ, связанных с экспертизой;
-
выдача заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
Для проведения Санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет необходимые документы.
Возможно также проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции с обследованием условий производства.
Экспертиза продукции с обследованием условий производства осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и проводится с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на всю производимую номенклатуру продукции.
Что необходимо, чтоб получить заключение СЭС?
-
Регистрационные документы фирмы
-
Заполненная заявка
-
Контракт
-
Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров
-
Реквизиты фирмы
-
Образец продукции
-
Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя
-
Доверенность (высылается после получения всех вышеперечисленных пунктов)